Drotecogine alpha (PC activée ou XigrisR)
Seulement remboursé en Belgique sur prescription d’un médecin porteur du titre particulier d’intensiviste
Indication
: sepsis sévère, c-à-d
Infection suspectée ou confirmée
+
2 dysfonctions d’organes ou plus, défini comme :
Cardio-vasculaire: en dépit d'un remplissage volémique adéquat, hypotension nécessitant l'administration d'agents vasopresseurs tels que dopamine (> 5 µg/kg/min) ou norépinéphrine, épinéphrine queIle que soit la dose.
Respiratoire: a)PaO2/FiO2 < 250mmHg ou b )besoin aigu de ventilation mécanique dû au sepsis sévère datant de moins de 72 heures
Rénale: oligurie définie comme < 0,5ml/kg/h, pendant au moins une heure, malgré un remplissage adéquat
Hématologique :a) numération plaquettaire inférieure à 100.000/mm³ ou b) chute de plus de 50 % de la numération plaquettaire par rapport à une valeur des 3 jours précédents
Acidose métabolique: taux plasmatiques de lactate > 1,5 x la normale ou en présence d'un déficit de base de> 5mEq/L ou en présence d'un pH < 7,3
Le traitement doit débuter dans les 24 heures suivant l’installation de la deuxième dysfonction d’organe.
Administration :
24 µg/kg/h pendant 96 heures sans adaptation à l’âge et aux fonctions rénales et hépatiques.
En perfusion iv continue par voie veineuse centrale ou périphérique (voie sans autres usage).
En cas d’arrêt : reprendre au même débit pour une durée totale d’administration de 96h.
En cas de geste médical invasif (PL, voie centrale, KT artériel, fibroscopie, intubation …) : arrêter deux heures avant et reprendre deux heures après
En cas de geste chirurgical : arrêter deux heures avant et reprendre douze heures après en l’absence de saignement et d’hémostase correcte
Contre-indications :
- Patients présentant une pathologie intracrânienne.
- Héparinothérapie concomitante à une posologie > ou = 15 UI/kg/heure
- Diathèse hémorragique connue à l'exception d'une coagulopathie aiguë consécutive au sepsis.
- Hépatopathie chronique sévère.
- Numération plaquettaire < 30.000/mm³.
- Patients à risque hémorragique élevé ou hémorragie interne évolutive :
- toute chirurgie majeure, réalisée moins de 12 heures avant la mise en route de la perfusion de produit, ou tout patient présentant dans les douze heures post-opératoires une hémorragie non résolue. En cas de chirurgie (programmée ou en urgence) pendant la perfusion du produit, celle-ci sera arrêtée puis éventuellement reprise conformément aux directives explicitées ci-dessus
- antécédent, dans les trois derniers mois, de traumatisme crânien sévère ayant nécessité une hospitalisation, une chirurgie intracrânienne ou intra-médullaire, ou d'un accident vasculaire cérébral hémorragique, ou existence de malformation artério-veineuse intracrânienne, d'anévrisme cérébral ou de lésion expansive du système nerveux central; patients porteurs d'un cathéter péridural
- antécédent de diathèse hémorragique congénitale
- hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 dernières semaines sauf si une intervention médicale ou chirurgicale définitive l'a contrôlée
- patients polytraumatisés ayant un risque hémorragique élevé
Critères de non remboursement
- Contre-indications (cf. ci-dessus)
- Enfants < 18 ans
- Traitement simultané par dérivés coumariniques
- Traitement par acide acétylsalicylique > 650 mg/jour dans les 3 jours précédant l'instauration de Xigris
- Traitement par agents thrombolytiques dans les 3 jours précédant l'instauration de Xigris
- Traitement par antagonistes de glycoprotéine IIb/llla dans les 7 jours précédant l'instauration de Xigris
- Traitement par infusions d'antithrombine > 10.000 unités dans les 12 heures précédant l'instauration de Xigris
- Pathologie sous-jacente dont l'espérance de vie est de moins de 2 mois
- Limitation de traitement décidée par l'équipe médicale, en raison du pronostic de la pathologie
- Patiente enceinte ou allaitante sauf en cas de nécessité absolue
- Pancréatite aiguë sans signe d'infection